Enterogermina^® 4 tỷ bào tử

Phân loại dược lý điều trị 

A07FA49 Vi khuẩn trị tiêu chảy.Enterogermina là một thuốc chống loạn khuẩn đường ruột, do chứa vi khuẩn trị tiêu chảy và vì thế Enterogermina được dùng để điều trị sự mất cân bằng hệ vi khuẩn đường ruột.

Đặc tính dược lực học

Enterogermina là thuốc uống dạng hỗn dịch có chứa các bào tử Bacillus clausii (các chủng SIN, O/C, T, N/R) sinh tự nhiên trong ruột và không sinh bệnh. Khi uống các bào tử Bacillus clausii, nhờ vào khả năng đối kháng mạnh với các tác nhân hóa học và vật lý, thuốc đi qua hàng rào dịch dạ dày một cách nguyên vẹn vào ống tiêu hóa và chuyển thành các thể bào sinh dưỡng có khả năng hoạt động chuyển hóa.

Về bản chất, các bào tử tồn tại trong điều kiện nhiệt độ và môi trường acid dạ dày. Trong một mô hình in vitro đã được kiểm chứng, các bào tử Bacillus clausii được chứng minh tồn tại trong môi trường mô phỏng dạ dày (pH 1.4–1.5) lên đến 120 phút (tỉ lệ sống sót khoảng 96%). Trong mô phỏng mô môi trường ruột (dung dịch muối với pH = 9), bào tử Bacillus clausii đã chứng minh được khả năng nhân lên sơ bộ trong lòng ruột, một cách đáng kể (từ 10⁹ đến 10¹² CFU – đơn vị khuẩn lạc), bắt đầu từ 240 phút sau khi uống. Trong một nghiên cứu thực hiện trên 20 cá thể người, người ta nhận thấy rằng, ở người, bào tử Bacillus clausii tồn tại trong ruột và có thể được tìm thấy trong phân lên đến 12 ngày sau khi uống một liều đơn.
Sử dụng ENTEROGERMINA giúp phục hồi hệ vi khuẩn đường ruột bị rối loạn, là hậu quả của điều trị kháng sinh và có thể liên quan đến các triệu chứng tiêu hóa như tiêu chảy, đau bụng và đầy hơi. Trong một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên đôi chứng nhãn mở, ENTEROGERMINA đã cho thấy giảm thời gian tiêu chảy cấp ở trẻ em trên 6 tháng tuổi. Khi sử dụng chế phẩm trong quá trình điều trị với kháng sinh và trong 7–10 ngày kế tiếp, ENTEROGERMINA đã được chứng minh làm giảm tỉ lệ đau bụng và tiêu chảy liên quan đến việc điều trị kháng sinh. Hai cơ chế chính báo cáo bên dưới dây, góp phần vào tác dụng phục phục hồi hệ vi khuẩn đường ruột của Bacillus clausii.

Ức chế sự phát triển của Vi khuẩn gây bệnh
Ba cơ chế tác động được đề xuất của B. clausii gồm: (1) xâm chiếm các màng sinh thái còn trống, (2) làm các sinh vật khác không phát triển được, (3) cạnh tranh gắn kết với các tế bào biểu mô, đặc biệt là dạng bào tử trong giai đoạn mầm ban đầu và giai đoạn trung gian; sản xuất kháng sinh và/hoặc các men vào môi trường ruột. Trong một mô hình in vitro, các bào tử Bacillus clausii được chứng minh sản xuất ra các bacteriocin và kháng sinh như clausin, với tác dụng đối kháng các vi khuẩn gram dương như Staphylococcus aureus, Clostridium difficile, Enterococcus faecium.

Tác động điều hòa miễn dịch
Các bào tử Bacillus clausii, khi được dùng đường uống, trong các mô hình in vitro và in vivo trên chuột, đã cho thấy tác dụng kích thích sản suất Interferon-gamma và làm tăng sinh tế bào lympho T-CD4+. Hơn nữa, Bacillus clausii cho thấy khả năng sản xuất nhiều loại vitamin B khác nhau, hỗ trợ trong bệnh lý kém hấp thu vitamin do mất cân bằng hệ vi khuẩn đường ruột. Hơn nữa, sự đề kháng kháng sinh được tạo ra ở mức độ cao đã tạo điều kiện cho việc điều trị, giúp ngăn ngừa sự thay đổi của hệ vi khuẩn đường ruột do tác động của kháng sinh, đặc biệt là các kháng sinh phổ rộng, hoặc giúp hồi phục hệ vi khuẩn đường ruột. Do tính đề kháng kháng sinh, ENTEROGERMINA có thể uống vào giữa 2 liều kháng sinh. Đề kháng kháng sinh đề cập đến: penicillins, nếu không kết hợp với các chất ức chế men beta-lactamase, cephalosporins (đề kháng một phần trong hầu hết các trường hợp), tetracyclines, macrolides, aminoglycosides (ngoại trừ gentamicin và amikacin), chloramphenicol, thiamphenicol, lincomycin, clindamycin, isoniazid, cycloserine, novobiocin, rifampicin, nalidixic acid và pipemidic acid (đề kháng trung bình), metronidazole.